| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TAZVERIK | TAZEMETOSTAT HYDROBROMIDE | TABLET;ORAL | EQ 200MG BASE | Yes | Yes | None | 2020/01/23 | 2020/01/23 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/08/13 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2023/11/16 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2020/01/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10155002 | 2031/09/12 | U-2736 | 2020/02/19 | PDF格式 | ||||
| 10245269 | 2033/04/11 | U-2851 U-2854 U-2737 | 2020/02/19 | PDF格式 | |||||
| 10369155 | 2035/10/16 | U-2853 U-2852 U-2736 | 2020/02/19 | PDF格式 | |||||
| 10420775 | 2031/09/12 | U-2852 U-2853 U-2736 | 2020/02/19 | PDF格式 | |||||
| 10786511 | 2035/12/19 | Y | 2020/10/26 | PDF格式 | |||||
| 10821113 | 2033/04/11 | Y | Y | 2020/11/24 | PDF格式 | ||||
| 11052093 | 2032/04/13 | Y | Y | U-2736 U-2852 U-2853 | 2021/08/03 | PDF格式 | |||
| 11491163 | 2033/04/11 | U-2852 U-2853 U-2736 | 2022/12/08 | PDF格式 | |||||
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| 8691507 | 2031/09/12 | U-2852 | 2020/07/16 | PDF格式 | |||||
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| 001 | 10245269 | 2033/04/11 | U-2851 U-2737 U-2854 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
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| 9872862 | 2033/04/11 | U-2738 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9889138 | 2035/10/16 | U-2736 U-2852 U-2853 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |