产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | RECORLEV | LEVOKETOCONAZOLE | TABLET;ORAL | 150MG | Yes | Yes | None | 2021/12/30 | 2021/12/30 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | RECORLEV | LEVOKETOCONAZOLE | TABLET;ORAL | 150MG | Yes | Yes | None | 2021/12/30 | 2021/12/30 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2023/08/16 | SUPPL-3(补充) | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
2021/12/30 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD ;Orphan |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10098877 | 2026/01/10 | U-3283 | 2022/01/27 | PDF格式 | ||||
10517868 | 2026/01/10 | U-3283 | 2022/01/27 | PDF格式 | |||||
10835530 | 2026/01/10 | U-3283 | 2022/01/27 | PDF格式 | |||||
11020393 | 2040/03/02 | U-3282 | 2022/01/27 | PDF格式 | |||||
11278547 | 2040/03/02 | U-3282 | 2022/03/24 | PDF格式 | |||||
11478471 | 2026/01/10 | U-3283 | 2022/10/31 | PDF格式 | |||||
11903940 | 2040/03/02 | U-3821 | 2024/03/08 | PDF格式 | |||||
9918984 | 2026/01/10 | U-3283 | 2022/01/27 | PDF格式 |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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001 | ODE-385 | 2028/12/30 |