HETLIOZ LQ-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HETLIOZ LQ	TASIMELTEON	SUSPENSION;ORAL	4MG/ML	Yes	Yes	None	2020/12/01	2020/12/01	Prescription
002	HETLIOZ LQ	TASIMELTEON	SUSPENSION;ORAL	4MG/ML	TBD	No	None	2020/12/01	--	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2020/12/01	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	PRIORITY ;Orphan	Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	10071977	2035/02/12	Y	Y		2020/12/21	PDF格式
	10149829	2033/01/25			U-3006	2020/12/21	PDF格式
	10179119	2035/08/29			U-3003	2020/12/21	PDF格式
	10376487	2035/07/27			U-3007	2020/12/20	PDF格式
	10610510	2033/01/25			U-3009	2020/12/21	PDF格式
	10610511	2034/10/10			U-3007	2020/12/21	PDF格式
	10829465	2035/02/12	Y	Y		2020/12/21	PDF格式
	10980770	2033/01/25			U-3106	2021/04/15	PDF格式
	11141400	2034/10/10			U-3007	2021/10/25	PDF格式
	11202770	2040/12/11		Y		2021/12/22	PDF格式
	11266622	2035/08/29			U-3003	2022/06/14	PDF格式
	11285129	2033/01/25			U-3342	2022/04/15	PDF格式
	11566011	2035/02/12	Y	Y		2023/02/13	PDF格式
	11633377	2033/01/25			U-3003	2023/04/27	PDF格式
	11759446	2041/02/21			U-3003	2023/10/13	PDF格式
	11760740	2035/02/12	Y	Y		2023/10/13	PDF格式
	11786502	2034/10/10			U-3007	2023/11/13	PDF格式
	11826339	2033/01/25			U-3342	2024/04/04	PDF格式
	11833130	2033/01/25			U-3003	2024/01/03	PDF格式
	11850229	2033/01/25			U-3342	2024/01/03	PDF格式
	11918556	2033/04/07			U-3342	2024/04/04	PDF格式
	11918557	2033/01/25			U-3003	2024/04/04	PDF格式
	12049457	2035/02/12	Y	Y		2024/08/02	PDF格式
	9539234	2033/01/25			U-3004	2020/12/21	PDF格式
	9730910	2034/05/17			U-3005	2020/12/21	PDF格式
001	5856529	2022/12/09	Y	Y	U-3003		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	ODE-329	2027/12/01
001	NP	2023/12/01	本条是由Drugfuture回溯的历史信息