| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VEKLURY | REMDESIVIR | POWDER;INTRAVENOUS | 100MG/VIAL | Yes | Yes | None | 2020/10/22 | 2020/10/22 | Prescription |
| 002 | VEKLURY | REMDESIVIR | SOLUTION;INTRAVENOUS | 100MG/20ML (5MG/ML) | Yes | Yes | None | 2020/10/22 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/06/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2024/02/28 | SUPPL-26（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2023/08/23 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/08/17 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/07/13 | SUPPL-19（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2023/06/12 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/06/07 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/04/28 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/03/29 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/12/15 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/10/24 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/09/29 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/06/24 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/04/25 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2022/03/24 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/01/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2022/01/19 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/02/22 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/10/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 002 | 10695361 | 2036/09/16 | U-2984 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
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