RISVAN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	RISVAN	RISPERIDONE	FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR	75MG	Yes	No	None	2024/03/29	2024/03/29	Discontinued
002	RISVAN	RISPERIDONE	FOR SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR	100MG	Yes	No	None	2024/03/29	2024/03/29	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2024/03/29	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	Letter Label

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载
001	10058504	2031/05/31	Y		2024/06/10	PDF格式
	10085936	2031/05/31	Y		2024/06/10	PDF格式
	10182982	2031/05/31		U-3943	2024/06/10	PDF格式
	10195138	2031/05/31		U-3943	2024/06/10	PDF格式
	10335366	2031/05/31	Y		2024/06/10	PDF格式
	10463607	2031/05/31	Y		2024/06/10	PDF格式
	10881605	2031/05/31	Y		2024/06/10	PDF格式
	11007139	2031/05/31		U-3942	2024/06/10	PDF格式
	11173110	2031/05/31		U-3941	2024/06/10	PDF格式
	11241377	2031/05/31		U-3939	2024/06/10	PDF格式
	11752092	2031/05/31		U-3941	2024/06/10	PDF格式
	11752093	2031/05/31	Y		2024/06/10	PDF格式
	11752094	2031/05/31		U-3942	2024/06/10	PDF格式
	11759416	2031/05/31		U-3939	2024/06/10	PDF格式
002	10058504	2031/05/31	Y		2024/06/10	PDF格式
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	10182982	2031/05/31		U-3943	2024/06/10	PDF格式
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	11752093	2031/05/31	Y		2024/06/10	PDF格式
	11752094	2031/05/31		U-3942	2024/06/10	PDF格式
	11759416	2031/05/31		U-3939	2024/06/10	PDF格式

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	NP	2027/03/29
002	NP	2027/03/29