| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VOQUEZNA TRIPLE PAK | AMOXICILLIN; CLARITHROMYCIN; VONOPRAZAN FUMARATE | CAPSULE, TABLET, TABLET;ORAL | 500MG;500MG;EQ 20MG BASE | Yes | Yes | None | 2022/05/03 | 2022/05/03 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/07/31 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2024/05/01 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/08/16 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/05/03 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity and Type 4 - New Combination | PRIORITY |
