| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | REZLIDHIA | OLUTASIDENIB | CAPSULE;ORAL | 150MG | Yes | Yes | None | 2022/12/01 | 2022/12/01 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/12/01 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD ;Orphan |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10414752 | 2035/09/18 | Y | 2023/01/03 | PDF格式 | ||||
| 10532047 | 2039/05/16 | Y | 2023/01/03 | PDF格式 | |||||
| 10550098 | 2035/09/18 | Y | 2023/01/03 | PDF格式 | |||||
| 10959994 | 2039/05/16 | Y | 2023/01/03 | PDF格式 | |||||
| 11013733 | 2039/05/16 | U-3496 | 2023/01/03 | PDF格式 | |||||
| 11013734 | 2039/05/16 | U-3495 | 2023/01/03 | PDF格式 | |||||
| 11376246 | 2039/05/16 | U-3495 | 2023/01/03 | PDF格式 | |||||
| 11497743 | 2039/05/16 | U-3495 | 2023/01/03 | PDF格式 | |||||
| 11498913 | 2035/09/18 | Y | 2023/01/03 | PDF格式 | |||||
| 11723905 | 2039/11/12 | Y | 2023/09/14 | PDF格式 | |||||
| 11738018 | 2039/07/17 | U-3684 | 2023/09/14 | PDF格式 | |||||
| 12053463 | 2039/05/16 | Y | Y | 2024/08/28 | PDF格式 | ||||
| 9834539 | 2035/09/18 | Y | Y | U-3497 | 2023/01/03 | PDF格式 |