药品注册申请号:216016
申请类型:NDA (新药申请)
申请人:BRACCO
申请人全名:BRACCO DIAGNOSTICS INC
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 25GM IODINE/100ML (250MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 2024/11/27 Prescription
002 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 15GM IODINE/50ML (300MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
003 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 30GM IODINE/100ML (300MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
004 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 45GM IODINE/150ML (300MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
005 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 60GM IODINE/200ML (300MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
006 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 17.5GM IODINE/50ML (350MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
007 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 35GM IODINE/100ML (350MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
008 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 52.5GM IODINE/150ML (350MG IODINE/ML Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
009 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 70GM IODINE/200ML (350MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
010 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 20GM IODINE/50ML (400MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
011 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 40GM IODINE/100ML (400MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
012 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 60GM IODINE/150ML (400MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
013 IOMERVU IOMEPROL SOLUTION;INTRA-ARTERIAL 80GM IODINE/200ML (400MG IODINE/ML) Yes Yes None 2024/11/27 Prescription
批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期提交号审批结论申请内容分类审评优先级;罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
2024/11/27 ORIG-1(原始申请) Approval Type 1 - New Molecular Entity STANDARD
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号专利号专利过期日是否物质专利是否产品专利专利用途代码撤销请求提交日期专利下载备注
与本品相关的市场独占权保护信息
关联产品号独占权代码失效日期备注
与本品治疗等效的药品
本品无治疗等效药品
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药品NDC数据与药品包装、标签说明书
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