PYRUKYND-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	PYRUKYND	MITAPIVAT SULFATE	TABLET;ORAL	EQ 5MG BASE	Yes	No	None	2022/02/17	2022/02/17	Prescription
002	PYRUKYND	MITAPIVAT SULFATE	TABLET;ORAL	EQ 20MG BASE	Yes	No	None		2022/02/17	Prescription
003	PYRUKYND	MITAPIVAT SULFATE	TABLET;ORAL	EQ 50MG BASE	Yes	Yes	None		2022/02/17	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2022/02/17	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY ;Orphan	Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载
001	10632114	2032/05/03			U-3320	2022/03/08	PDF格式
	11234976	2038/10/11			U-3321	2022/03/08	PDF格式
	11254652	2038/11/21	Y	Y		2022/03/08	PDF格式
	11793806	2033/04/12			U-3320	2023/10/31	PDF格式
	11878049	2041/07/31			U-3782	2024/01/26	PDF格式
	9193701	2032/10/26			U-3319	2022/03/08	PDF格式
	9682080	2032/05/03			U-3319	2022/03/08	PDF格式
	9980961	2032/05/03			U-3319	2022/03/08	PDF格式
	RE49582	2031/02/24	Y	Y		2023/07/27	PDF格式
002	10632114	2032/05/03			U-3320	2022/03/08	PDF格式
	11234976	2038/10/11			U-3321	2022/03/08	PDF格式
	11254652	2038/11/21	Y	Y		2022/03/08	PDF格式
	11793806	2033/04/12			U-3320	2023/10/31	PDF格式
	11878049	2041/07/31			U-3782	2024/01/26	PDF格式
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	9682080	2032/05/03			U-3319	2022/03/08	PDF格式
	9980961	2032/05/03			U-3319	2022/03/08	PDF格式
	RE49582	2031/02/24	Y	Y		2023/07/27	PDF格式

关联产品号	独占权代码	失效日期
001	ODE-392	2029/02/17
001	NCE	2027/02/17
002	ODE-392	2029/02/17
002	NCE	2027/02/17
003	ODE-392	2029/02/17
003	NCE	2027/02/17