产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | RELYVRIO | SODIUM PHENYLBUTYRATE; TAURURSODIOL | FOR SUSPENSION;ORAL | 3GM/PACKET; 1GM/PACKET | Yes | No | None | 2022/09/29 | 2022/09/29 | Discontinued |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | RELYVRIO | SODIUM PHENYLBUTYRATE; TAURURSODIOL | FOR SUSPENSION;ORAL | 3GM/PACKET; 1GM/PACKET | Yes | No | None | 2022/09/29 | 2022/09/29 | Discontinued |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2022/09/29 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |