AKEEGA-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	AKEEGA	ABIRATERONE ACETATE; NIRAPARIB TOSYLATE	TABLET;ORAL	500MG;EQ 50MG BASE	Yes	No	None	2023/08/11	2023/08/11	Prescription
002	AKEEGA	ABIRATERONE ACETATE; NIRAPARIB TOSYLATE	TABLET;ORAL	500MG;EQ 100MG BASE	Yes	Yes	None	2023/08/11	2023/08/11	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2023/08/11	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 4 - New Combination	PRIORITY	Review Letter Label

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载
001	11091459	2038/03/27	Y	Y		2023/09/06	PDF格式
	11207311	2037/07/28			U-2830	2023/09/06	PDF格式
	11673877	2038/03/27	Y	Y		2023/09/06	PDF格式
	11986468	2037/07/28			U-2830	2024/07/02	PDF格式
	11986469	2037/07/28			U-2830	2024/07/02	PDF格式
	11992486	2037/07/28			U-2830	2024/07/02	PDF格式
	8071579	2027/08/12			U-2830	2023/09/06	PDF格式
	8071623	2031/03/27	Y	Y		2023/09/06	PDF格式
	8143241	2027/08/12			U-2830	2023/09/06	PDF格式
	8436185	2029/04/24	Y	Y		2023/09/06	PDF格式
	8859562	2031/08/04			U-2830	2023/09/06	PDF格式
002	11091459	2038/03/27	Y	Y		2023/09/06	PDF格式
	11207311	2037/07/28			U-2830	2023/09/06	PDF格式
	11673877	2038/03/27	Y	Y		2023/09/06	PDF格式
	11986468	2037/07/28			U-2830	2024/07/02	PDF格式
	11986469	2037/07/28			U-2830	2024/07/02	PDF格式
	11992486	2037/07/28			U-2830	2024/07/02	PDF格式
	8071579	2027/08/12			U-2830	2023/09/06	PDF格式
	8071623	2031/03/27	Y	Y		2023/09/06	PDF格式
	8143241	2027/08/12			U-2830	2023/09/06	PDF格式
	8436185	2029/04/24	Y	Y		2023/09/06	PDF格式
	8859562	2031/08/04			U-2830	2023/09/06	PDF格式

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	NP	2026/08/11
002	NP	2026/08/11