| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ABILIFY ASIMTUFII | ARIPIPRAZOLE | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR | 720MG/2.4ML (300MG/ML) | Yes | No | None | 2023/04/27 | 2023/04/27 | Prescription |
| 002 | ABILIFY ASIMTUFII | ARIPIPRAZOLE | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR | 960MG/3.2ML (300MG/ML) | Yes | Yes | None | 2023/04/27 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/04/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10517951 | 2033/04/23 | Y | U-3245 U-814 | 2023/05/25 | PDF格式 | |||
| 11097007 | 2033/04/23 | Y | U-3245 U-814 | 2023/05/25 | PDF格式 | ||||
| 11638757 | 2033/04/23 | Y | U-3245 U-814 | 2023/05/25 | PDF格式 | ||||
| 12016927 | 2033/04/23 | Y | U-3245 U-543 | 2024/07/24 | PDF格式 | ||||
| 8338427 | 2025/03/15 | Y | U-1530 | 2023/05/25 | PDF格式 | ||||
| 8399469 | 2025/06/29 | Y | 2023/05/25 | PDF格式 | |||||
| 002 | 10517951 | 2033/04/23 | Y | U-814 U-3245 | 2023/05/25 | PDF格式 | |||
| 11097007 | 2033/04/23 | Y | U-814 U-3245 | 2023/05/25 | PDF格式 | ||||
| 11638757 | 2033/04/23 | Y | U-814 U-3245 | 2023/05/25 | PDF格式 | ||||
| 12016927 | 2033/04/23 | Y | U-543 U-3245 | 2024/07/24 | PDF格式 | ||||
| 8338427 | 2025/03/15 | Y | U-1530 | 2023/05/25 | PDF格式 | ||||
| 8399469 | 2025/06/29 | Y | 2023/05/25 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||