产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | RINVOQ LQ | UPADACITINIB | SOLUTION;ORAL | 1MG/ML | Yes | Yes | None | 2024/04/26 | 2024/04/26 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | RINVOQ LQ | UPADACITINIB | SOLUTION;ORAL | 1MG/ML | Yes | Yes | None | 2024/04/26 | 2024/04/26 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2024/04/26 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD ;Orphan |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10981923 | 2036/10/17 | Y | 2024/05/23 | PDF格式 | ||||
11186584 | 2036/10/17 | Y | 2024/05/23 | PDF格式 | |||||
11661425 | 2036/10/17 | Y | 2024/05/23 | PDF格式 | |||||
11680069 | 2036/10/17 | Y | 2024/05/23 | PDF格式 | |||||
11718627 | 2036/10/17 | Y | 2024/05/23 | PDF格式 | |||||
11773105 | 2036/10/17 | Y | 2024/05/23 | PDF格式 | |||||
12110298 | 2036/10/17 | Y | 2024/11/05 | PDF格式 | |||||
8962629 | 2031/01/15 | Y | U-3946 U-3945 | 2024/05/23 | PDF格式 | ||||
9951080 | 2036/10/17 | Y | 2024/05/23 | PDF格式 | |||||
RE47221 | 2033/08/16 | Y | 2024/06/12 | PDF格式 |