产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TECENTRIQ | ATEZOLIZUMAB | INJECTABLE;INJECTION | 1200MG/20ML | No | No | None | 2016/05/18 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/04/22 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/05/12 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/05/12 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/12/09 | SUPPL-47（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2022/12/02 | SUPPL-50（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2022/01/21 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/10/15 | SUPPL-42（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2021/10/06 | SUPPL-44（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2021/04/13 | SUPPL-41（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2021/02/17 | SUPPL-38（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2021/02/17 | SUPPL-37（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2021/02/17 | SUPPL-36（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2021/02/17 | SUPPL-35（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2021/02/17 | SUPPL-34（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2021/02/17 | SUPPL-33（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2020/12/18 | SUPPL-32（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2020/12/18 | SUPPL-31（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2020/11/10 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/09/30 | SUPPL-29（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2020/07/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2020/05/29 | SUPPL-25（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2020/05/18 | SUPPL-27（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2019/12/03 | SUPPL-21（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/05/06 | SUPPL-14（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/05/06 | SUPPL-13（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/03/18 | SUPPL-19（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2019/03/08 | SUPPL-18（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2018/12/06 | SUPPL-9（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2018/07/02 | SUPPL-12（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2018/06/26 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/06/19 | SUPPL-10（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2018/06/14 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2018/04/30 | SUPPL-3（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2018/03/13 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/04/17 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2016/05/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
