批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/01/31 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2022/06/06 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2021/12/16 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2021/09/02 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2018/10/04 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
;Orphan
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| 2018/10/04 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
;Orphan
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| 2017/11/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
;Orphan
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
