批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/12/02 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
;Orphan
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| 2024/11/22 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
;Orphan
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| 2024/07/02 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
;Orphan
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| 2024/05/28 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2024/02/20 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
;Orphan
|
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| 2023/11/16 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
;Orphan
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| 2023/08/09 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
;Orphan
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| 2022/10/25 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
;Orphan
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
