PREMARIN(ESTROGENS, CONJUGATED) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PREMARIN
申请号	004782	产品号	002
活性成分	ESTROGENS, CONJUGATED	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	2.5MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	WYETH PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
004782	171	AP	Letter	2014/12/04	下载
004782	171	AP	Label	2014/12/10	下载
004782	167	AP	Label	2011/11/01	下载
004782	167	AP	Letter	2011/10/31	下载
004782	164	AP	Letter	2011/10/31	下载
004782	164	AP	Label	2011/11/01	下载
004782	162	AP	Letter	2011/10/31	下载
004782	162	AP	Label	2011/11/01	下载
004782	155	AP	Label	2008/03/05	下载
004782	155	AP	Letter	2008/03/05	下载
004782	147	AP	Label	2006/09/12	下载
004782	147	AP	Letter	2006/09/18	下载
004782	146	AP	Label	2006/04/25	下载
004782	146	AP	Letter	2006/04/25	下载
004782	142	AP	Letter	2005/11/03	下载
004782	142	AP	Label	2005/11/03	下载
004782	141	AP	Label	2005/08/04	下载
004782	141	AP	Letter	2005/08/04	下载
004782	139	AP	Label	2005/04/12	下载
004782	139	AP	Letter	2005/04/12	下载
004782	138	AP	Label	2005/04/12	下载
004782	138	AP	Letter	2005/04/12	下载
004782	137	AP	Letter	2004/08/31	下载
004782	137	AP	Label	2004/08/31	下载
004782	136	AP	Label	2004/11/17	下载
004782	136	AP	Letter	2004/04/29	下载
004782	133	AP	Letter	2004/04/29	下载
004782	133	AP	Label	2004/05/04	下载
004782	130	AP	Label	2003/04/30	下载
004782	130	AP	Letter	2003/05/16	下载
004782	130	AP	Review	2007/04/09	下载
004782	129	AP	Letter	2003/01/07	下载
004782	129	AP	Label	2003/01/07	下载
004782	128	AP	Letter	2002/11/27	下载
004782	128	AP	Label	2002/11/27	下载
004782	125	AP	Letter	2003/07/28	下载
004782	115	AP	Letter	2003/05/16	下载
004782	115	AP	Label	2003/04/28	下载
004782	115	AP	Review	2007/04/09	下载
004782	093	AP	Review	1998/09/08	下载
004782	093	AP	Letter	1998/09/08	下载
004782	000	AP	Other Important Information from FDA	2009/06/02	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
004782	173	AP	2015/09/01	Manufacturing Change or Addition
004782	172	AP	2015/06/09	Manufacturing Change or Addition
004782	171	AP	2014/12/03	Labeling Revision
004782	167	AP	2011/10/28	Labeling Revision
004782	164	AP	2011/10/28	Labeling Revision
004782	163	AP	2014/04/11	Manufacturing Change or Addition
004782	162	AP	2011/10/28	Labeling Revision
004782	155	AP	2008/03/03	Labeling Revision
004782	147	AP	2006/09/05	Labeling Revision
004782	146	AP	2006/04/24	Labeling Revision
004782	142	AP	2005/11/01	Formulation Revision
004782	141	AP	2005/08/01	Formulation Revision
004782	139	AP	2005/04/07	Labeling Revision
004782	138	AP	2005/04/07	Labeling Revision
004782	137	AP	2004/08/26	Formulation Revision
004782	136	AP	2004/04/20	Labeling Revision
004782	133	AP	2004/04/20	Labeling Revision
004782	130	AP	2003/04/24	Labeling Revision
004782	129	AP	2003/01/07	Labeling Revision
004782	128	AP	2002/11/27	Labeling Revision
004782	126	AP	2002/12/20	Control Supplement
004782	125	AP	2003/07/16	Labeling Revision
004782	124	AP	2002/08/21	Control Supplement
004782	121	AP	2001/12/03	Control Supplement
004782	120	AP	2001/08/06	Control Supplement
004782	116	AP	2001/04/24	Expiration Date Change
004782	115	AP	2003/04/24	New Dosage Regimen
004782	113	AP	2000/07/05	Control Supplement
004782	109	AP	1999/06/08	Labeling Revision
004782	108	AP	1998/10/29	Control Supplement
004782	104	AP	1998/05/06	Labeling Revision
004782	103	AP	1996/06/28	Control Supplement
004782	102	AP	1996/06/27	Control Supplement
004782	101	AP	1998/02/27	Control Supplement
004782	100	AP	1995/12/14	Control Supplement
004782	099	AP	1995/12/13	Control Supplement
004782	098	AP	1995/04/11	Control Supplement
004782	096	AP	1998/05/06	Labeling Revision
004782	095	AP	1995/02/06	Manufacturing Change or Addition
004782	094	AP	1994/11/09	Control Supplement
004782	093	AP	1998/09/08	New Dosage Regimen
004782	092	AP	1993/12/23	Labeling Revision
004782	087	AP	1992/03/11	Package Change
004782	086	AP	1999/04/26	Control Supplement
004782	083	AP	1990/02/23	Formulation Revision
004782	081	AP	1989/12/22	Labeling Revision
004782	079	AP	1989/05/19	Labeling Revision
004782	078	AP	1991/05/09	Expiration Date Change
004782	077	AP	1991/05/14	Control Supplement
004782	075	AP	1989/05/19	Labeling Revision
004782	074	AP	1989/02/03	Formulation Revision
004782	073	AP	1988/12/20	Package Change
004782	072	AP	1989/05/19	Labeling Revision
004782	071	AP	1988/04/17	Control Supplement
004782	070	AP	1987/05/14	Manufacturing Change or Addition
004782	068	AP	1987/10/16	Control Supplement
004782	066	AP	1986/09/24	Manufacturing Change or Addition
004782	065	AP	1986/12/03	Control Supplement
004782	064	AP	1989/05/19	Labeling Revision
004782	063	AP	1986/07/10	Control Supplement
004782	062	AP	1986/05/12	Control Supplement
004782	061	AP	1989/05/19	Labeling Revision
004782	060	AP	1986/01/07	Formulation Revision
004782	059	AP	1985/10/25	Package Change
004782	058	AP	1985/09/30	Control Supplement
004782	057	AP	1986/05/28	Labeling Revision
004782	054	AP	1985/04/29	Labeling Revision
004782	053	AP	1985/04/29	Labeling Revision
004782	052	AP	1985/05/29	Control Supplement
004782	051	AP	1985/04/29	Labeling Revision
004782	050	AP	1985/05/29	Package Change
004782	049	AP	1984/01/26	Formulation Revision
004782	000	AP	1942/05/08	Approval

返回检索页面