DESOXYN(METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DESOXYN
申请号	005378	产品号	003
活性成分	METHAMPHETAMINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	10MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	RECORDATI RARE DISEASES INC
化学类型		审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
005378	030	AP	Label	2015/04/20	下载
005378	030	AP	Letter	2015/04/21	下载
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005378	026	AP	Letter	2007/05/16	下载
005378	026	AP	Label	2007/05/16	下载
005378	024	AP	Label	2006/04/13	下载
005378	024	AP	Letter	2006/04/13	下载
005378	020	AP	Label	2003/04/03	下载
005378	000	AP	Medication Guide	2009/11/18	下载
005378	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/20	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
005378	030	AP	2015/04/17	Labeling Revision
005378	029	AP	2015/01/26	Manufacturing Change or Addition
005378	028	AP	2013/12/03	Labeling Revision
005378	027	AP	2013/08/23	Labeling Revision
005378	026	AP	2007/05/11	Labeling Revision
005378	024	AP	2006/04/12	Labeling Revision
005378	023	AP	2000/11/20	Manufacturing Change or Addition
005378	022	AP	1999/06/16	Control Supplement
005378	021	AP	1998/05/13	Package Change
005378	020	AP	2001/12/06	Labeling Revision
005378	019	AP	1989/07/27	Manufacturing Change or Addition
005378	016	AP	1983/04/25	Labeling Revision
005378	015	AP	1983/06/27	Labeling Revision
005378	014	AP	1982/09/22	Manufacturing Change or Addition
005378	013	AP	1984/02/22	Labeling Revision
005378	011	AP	1981/09/30	Manufacturing Change or Addition
005378	009	AP	1979/03/30	Labeling Revision
005378	006	AP	1975/07/22	Labeling Revision
005378	005	AP	1975/07/22	Control Supplement
005378	003	AP	1975/07/22	Labeling Revision
005378	000	AP	1943/12/31	Approval