| 药品名称 | AMINOHIPPURATE SODIUM | | 申请号 | 005619 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AMINOHIPPURATE SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 20% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MERCK AND CO INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 005619 | 021 | AP | Label | 2011/03/21 | 下载 | | 005619 | 021 | AP | Letter | 2011/03/23 | 下载 | | 005619 | 020 | AP | Letter | 2005/06/07 | 下载 | | 005619 | 018 | AP | Letter | 2004/05/28 | 下载 | | 005619 | 016 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 005619 | 024 | AP | 2013/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 005619 | 023 | AP | 2013/06/07 | Manufacturing Change or Addition | | 005619 | 021 | AP | 2011/03/18 | Labeling Revision | | 005619 | 020 | AP | 2005/06/03 | Labeling Revision | | 005619 | 018 | AP | 2002/11/26 | Labeling Revision | | 005619 | 017 | AP | 2002/10/08 | Control Supplement | | 005619 | 016 | AP | 2001/03/30 | Package Change | | 005619 | 015 | AP | 1999/11/02 | Labeling Revision | | 005619 | 014 | AP | 1998/01/05 | Control Supplement | | 005619 | 013 | AP | 1996/03/11 | Control Supplement | | 005619 | 012 | AP | 1987/02/13 | Practioner Draft Labeling | | 005619 | 011 | AP | 1982/09/01 | Control Supplement | | 005619 | 010 | AP | 1987/02/13 | Labeling Revision | | 005619 | 009 | AP | 1987/02/13 | Control Supplement | | 005619 | 008 | AP | 1981/06/23 | Control Supplement | | 005619 | 007 | AP | 1981/10/08 | Manufacturing Change or Addition | | 005619 | 006 | AP | 1977/04/07 | Labeling Revision | | 005619 | 002 | AP | 1973/08/10 | Control Supplement | | 005619 | 001 | AP | 1973/08/10 | Labeling Revision | | 005619 | 000 | AP | 1944/12/30 | Approval |
|