| 药品名称 | BENADRYL | | 申请号 | 005845 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | ELIXIR;ORAL | 规格 | 12.5MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 005845 | 044 | AP | 1987/01/14 | Manufacturing Change or Addition | | 005845 | 043 | AP | 1986/05/19 | Labeling Revision | | 005845 | 042 | AP | 1986/05/19 | Labeling Revision | | 005845 | 041 | AP | 1985/08/02 | Labeling Revision | | 005845 | 040 | AP | 1985/08/02 | Labeling Revision | | 005845 | 039 | AP | 1985/08/07 | Manufacturing Change or Addition | | 005845 | 038 | AP | 1986/05/19 | Labeling Revision | | 005845 | 037 | AP | 1986/05/19 | Manufacturing Change or Addition | | 005845 | 033 | AP | 1984/08/30 | Control Supplement | | 005845 | 031 | AP | 1984/08/30 | General Efficacy (MarkIV) | | 005845 | 000 | AP | 1946/03/04 | Approval |
|