| 药品名称 | TRIDIONE | | 申请号 | 005856 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | TRIMETHADIONE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 200MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 005856 | 021 | AP | Letter | 2012/06/08 | 下载 | | 005856 | 021 | AP | Label | 2012/06/11 | 下载 | | 005856 | 020 | AP | Letter | 2009/04/29 | 下载 | | 005856 | 000 | AP | Medication Guide | 2012/06/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 005856 | 023 | AP | 2016/06/07 | Manufacturing Change or Addition | | 005856 | 021 | AP | 2012/06/06 | Labeling Revision | | 005856 | 020 | AP | 2009/04/23 | Labeling Revision | | 005856 | 019 | AP | 2002/09/26 | Control Supplement | | 005856 | 018 | AP | 2002/12/10 | Control Supplement | | 005856 | 017 | AP | 1997/07/22 | Control Supplement | | 005856 | 016 | AP | 1983/10/28 | Manufacturing Change or Addition | | 005856 | 015 | AP | 1982/02/11 | Formulation Revision | | 005856 | 014 | AP | 1981/09/22 | Package Change | | 005856 | 012 | AP | 1979/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 005856 | 009 | AP | 1978/10/06 | Formulation Revision | | 005856 | 008 | AP | 1979/06/07 | Control Supplement | | 005856 | 005 | AP | 1975/07/31 | Control Supplement | | 005856 | 000 | AP | 1946/01/25 | Approval |
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