| 药品名称 | SOTRADECOL | | 申请号 | 005970 | 产品号 | 005 | | 活性成分 | SODIUM TETRADECYL SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 3% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ELKINS SINN DIV AH ROBINS CO INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 005970 | 035 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 | | 005970 | 030 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 | | 005970 | 028 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 | | 005970 | 027 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 | | 005970 | 022 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 | | 005970 | 018 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 | | 005970 | 013 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 005970 | 037 | AP | 2001/03/09 | Control Supplement | | 005970 | 035 | AP | 1991/09/18 | Labeling Revision | | 005970 | 034 | AP | 1990/01/16 | Labeling Revision | | 005970 | 033 | AP | 1989/01/12 | Labeling Revision | | 005970 | 032 | AP | 1988/06/23 | Labeling Revision | | 005970 | 031 | AP | 1987/03/31 | Control Supplement | | 005970 | 030 | AP | 1987/03/31 | Control Supplement | | 005970 | 028 | AP | 1988/01/29 | Practioner Draft Labeling | | 005970 | 027 | AP | 1985/08/24 | Control Supplement | | 005970 | 026 | AP | 1983/03/02 | Control Supplement | | 005970 | 025 | AP | 1979/03/23 | Control Supplement | | 005970 | 024 | AP | 1978/09/26 | Control Supplement | | 005970 | 022 | AP | 1977/05/03 | Labeling Revision | | 005970 | 019 | AP | 1976/03/16 | Labeling Revision | | 005970 | 018 | AP | 1975/03/11 | Labeling Revision | | 005970 | 017 | AP | 1975/02/03 | Control Supplement | | 005970 | 013 | AP | 1972/09/14 | Final Printed Labeling - MarkIV | | 005970 | 000 | AP | 1946/08/13 | Approval |
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