| 药品名称 | DOLOPHINE HYDROCHLORIDE | | 申请号 | 006134 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | METHADONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SYRUP;ORAL | 规格 | 10MG/30ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ROXANE LABORATORIES INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 006134 | 042 | AP | Letter | 2016/10/04 | 下载 | | 006134 | 039 | AP | Letter | 2016/04/22 | 下载 | | 006134 | 038 | AP | Letter | 2015/04/03 | 下载 | | 006134 | 038 | AP | Label | 2015/04/07 | 下载 | | 006134 | 037 | AP | Letter | 2015/06/29 | 下载 | | 006134 | 036 | AP | Letter | 2014/08/20 | 下载 | | 006134 | 035 | AP | Label | 2014/04/16 | 下载 | | 006134 | 035 | AP | Letter | 2014/04/17 | 下载 | | 006134 | 032 | AP | Letter | 2013/04/16 | 下载 | | 006134 | 031 | AP | Letter | 2012/07/11 | 下载 | | 006134 | 031 | AP | Label | 2012/07/12 | 下载 | | 006134 | 030 | AP | Letter | 2012/07/11 | 下载 | | 006134 | 028 | AP | Label | 2006/11/21 | 下载 | | 006134 | 028 | AP | Letter | 2006/12/04 | 下载 | | 006134 | 028 | AP | Review | 2006/11/17 | 下载 | | 006134 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2009/08/12 | 下载 | | 006134 | 000 | AP | Other | 2012/07/11 | 下载 | | 006134 | 000 | AP | Medication Guide | 2012/07/11 | 下载 |
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