| 药品名称 | PROPYLTHIOURACIL | | 申请号 | 006188 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PROPYLTHIOURACIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | BD | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | DAVA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 006188 | 025 | AP | Letter | 2016/01/20 | 下载 | | 006188 | 025 | AP | Label | 2016/03/08 | 下载 | | 006188 | 024 | AP | Letter | 2015/02/12 | 下载 | | 006188 | 024 | AP | Label | 2015/02/12 | 下载 | | 006188 | 022 | AP | Label | 2011/07/28 | 下载 | | 006188 | 022 | AP | Letter | 2011/07/29 | 下载 | | 006188 | 021 | AP | Label | 2011/07/28 | 下载 | | 006188 | 021 | AP | Letter | 2011/07/29 | 下载 | | 006188 | 020 | AP | Label | 2010/04/04 | 下载 | | 006188 | 020 | AP | Medication Guide | 2010/04/04 | 下载 | | 006188 | 020 | AP | Letter | 2010/04/05 | 下载 | | 006188 | 019 | AP | Label | 2008/11/28 | 下载 | | 006188 | 018 | AP | Label | 2008/11/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 006188 | 025 | AP | 2016/01/15 | Labeling Revision | | 006188 | 024 | AP | 2015/02/10 | Labeling Revision | | 006188 | 023 | AP | 2013/12/19 | Manufacturing Change or Addition | | 006188 | 022 | AP | 2011/07/27 | Labeling Revision | | 006188 | 021 | AP | 2011/07/27 | Labeling Revision | | 006188 | 020 | AP | 2010/04/01 | Labeling Revision | | 006188 | 019 | AP | 2001/10/01 | Labeling Revision | | 006188 | 018 | AP | 2001/10/01 | Labeling Revision | | 006188 | 017 | AP | 1999/03/11 | Package Change | | 006188 | 016 | AP | 1996/04/26 | Control Supplement | | 006188 | 015 | AP | 1996/04/01 | Control Supplement | | 006188 | 014 | AP | 1990/06/29 | Labeling Revision | | 006188 | 011 | AP | 1987/12/04 | Expiration Date Change | | 006188 | 010 | AP | 1986/01/15 | Labeling Revision | | 006188 | 006 | AP | 1980/10/31 | Expiration Date Change | | 006188 | 005 | AP | 1980/10/31 | Formulation Revision | | 006188 | 000 | AP | 1947/07/28 | Approval |
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