药品名称 | WYDASE | 申请号 | 006343 | 产品号 | 005 | 活性成分 | HYALURONIDASE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1,500 UNITS/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP ANESTHESIA AND CRITICAL CARE
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 006343 | 012 | AP | 2001/07/02 | Control Supplement | 006343 | 011 | AP | 2000/04/17 | Labeling Revision | 006343 | 010 | AP | 1992/09/30 | Labeling Revision | 006343 | 009 | AP | 1987/12/01 | Labeling Revision | 006343 | 008 | AP | 1985/10/24 | Practioner Draft Labeling | 006343 | 007 | AP | 1982/11/12 | Control Supplement | 006343 | 006 | AP | 1982/03/31 | Labeling Revision | 006343 | 005 | AP | 1982/03/31 | Control Supplement | 006343 | 004 | AP | 1976/12/06 | Control Supplement | 006343 | 003 | AP | 1975/11/19 | Control Supplement | 006343 | 001 | AP | 1972/02/22 | Final Printed Labeling - MarkIV | 006343 | 000 | AP | 1950/03/22 | Approval |
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