| 药品名称 | PROTAMINE SULFATE | | 申请号 | 006460 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | PROTAMINE SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ELI LILLY AND CO
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 006460 | 031 | AP | 1998/04/22 | Control Supplement | | 006460 | 030 | AP | 1997/04/08 | Control Supplement | | 006460 | 029 | AP | 1996/04/19 | Manufacturing Change or Addition | | 006460 | 028 | AP | 1996/12/03 | Control Supplement | | 006460 | 027 | AP | 1994/12/06 | Labeling Revision | | 006460 | 026 | AP | 1993/08/18 | Labeling Revision | | 006460 | 024 | AP | 1991/01/08 | Labeling Revision | | 006460 | 023 | AP | 1990/03/05 | Labeling Revision | | 006460 | 022 | AP | 1989/06/13 | Labeling Revision | | 006460 | 021 | AP | 1988/01/07 | Labeling Revision | | 006460 | 020 | AP | 1988/02/18 | Manufacturing Change or Addition | | 006460 | 018 | AP | 1986/05/27 | Labeling Revision | | 006460 | 017 | AP | 1985/10/24 | Labeling Revision | | 006460 | 016 | AP | 1985/10/29 | Package Change | | 006460 | 015 | AP | 1983/05/25 | Manufacturing Change or Addition | | 006460 | 014 | AP | 1982/04/21 | Labeling Revision | | 006460 | 013 | AP | 1985/06/17 | Practioner Draft Labeling | | 006460 | 012 | AP | 1982/01/21 | Labeling Revision | | 006460 | 011 | AP | 1981/06/16 | Manufacturing Change or Addition | | 006460 | 010 | AP | 1979/09/07 | Control Supplement | | 006460 | 009 | AP | 1979/10/27 | Labeling Revision | | 006460 | 008 | AP | 1976/07/21 | Labeling Revision | | 006460 | 000 | AP | 1969/08/13 | Approval |
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