药品名称 | MUSTARGEN | 申请号 | 006695 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MECHLORETHAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10MG/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | RECORDATI RARE DISEASES INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 006695 | 031 | AP | Letter | 2004/03/02 | 下载 | 006695 | 031 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | 006695 | 030 | AP | Letter | 2003/03/26 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 006695 | 031 | AP | 2004/02/09 | Labeling Revision | 006695 | 030 | AP | 2003/03/19 | Labeling Revision | 006695 | 029 | AP | 2000/11/17 | Control Supplement | 006695 | 028 | AP | 2000/03/15 | Labeling Revision | 006695 | 027 | AP | 1998/10/16 | Control Supplement | 006695 | 026 | AP | 1998/10/16 | Control Supplement | 006695 | 025 | AP | 1995/12/13 | Manufacturing Change or Addition | 006695 | 024 | AP | 1995/04/10 | Control Supplement | 006695 | 023 | AP | 1995/03/22 | Control Supplement | 006695 | 022 | AP | 1994/10/20 | Control Supplement | 006695 | 021 | AP | 1995/01/12 | Control Supplement | 006695 | 020 | AP | 1987/09/18 | Labeling Revision | 006695 | 019 | AP | 1987/01/15 | Labeling Revision | 006695 | 017 | AP | 1986/03/29 | Practioner Draft Labeling | 006695 | 016 | AP | 1983/02/21 | Package Change | 006695 | 015 | AP | 1982/03/04 | Control Supplement | 006695 | 014 | AP | 1980/02/19 | Labeling Revision | 006695 | 013 | AP | 1978/06/12 | Distributor | 006695 | 000 | AP | 1949/03/15 | Approval |
|