| 药品名称 | ARTANE | | 申请号 | 006773 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | TRIHEXYPHENIDYL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | LEDERLE LABORATORIES DIV AMERICAN CYANAMID CO
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 006773 | 036 | AP | Letter | 2003/07/06 | 下载 | | 006773 | 036 | AP | Review | 2009/01/12 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 006773 | 036 | AP | 2003/06/25 | Labeling Revision | | 006773 | 035 | AP | 1998/01/28 | Manufacturing Change or Addition | | 006773 | 034 | AP | 1997/07/02 | Package Change | | 006773 | 033 | AP | 1997/07/02 | Manufacturing Change or Addition | | 006773 | 032 | AP | 1997/07/02 | Manufacturing Change or Addition | | 006773 | 031 | AP | 1997/02/19 | Control Supplement | | 006773 | 030 | AP | 1997/02/19 | Manufacturing Change or Addition | | 006773 | 029 | AP | 1997/02/19 | Manufacturing Change or Addition | | 006773 | 028 | AP | 1996/12/17 | Control Supplement | | 006773 | 027 | AP | 1996/08/27 | Control Supplement | | 006773 | 026 | AP | 1993/06/25 | Package Change | | 006773 | 023 | AP | 1987/02/26 | Labeling Revision | | 006773 | 022 | AP | 1987/07/24 | Labeling Revision | | 006773 | 021 | AP | 1984/06/26 | Control Supplement | | 006773 | 018 | AP | 1976/03/10 | Control Supplement | | 006773 | 017 | AP | 1976/03/11 | Control Supplement | | 006773 | 016 | AP | 1976/03/11 | Control Supplement | | 006773 | 015 | AP | 1976/01/28 | Control Supplement | | 006773 | 014 | AP | 1975/03/10 | Control Supplement | | 006773 | 013 | AP | 1975/03/11 | Control Supplement | | 006773 | 010 | AP | 1975/01/29 | Labeling Revision | | 006773 | 009 | AP | 1976/01/27 | Other Amendment | | 006773 | 000 | AP | 1949/05/13 | Approval |
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