药品名称 | PERCODAN-DEMI | 申请号 | 007337 | 产品号 | 005 | 活性成分 | ASPIRIN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE; OXYCODONE TEREPHTHALATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 325MG;2.25MG;0.19MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ENDO PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 007337 | 046 | AP | Letter | 2010/07/30 | 下载 | 007337 | 046 | AP | Label | 2010/07/31 | 下载 | 007337 | 045 | AP | Label | 2010/03/18 | 下载 | 007337 | 045 | AP | Letter | 2010/03/18 | 下载 | 007337 | 043 | AP | Label | 2006/08/14 | 下载 | 007337 | 043 | AP | Letter | 2006/08/21 | 下载 | 007337 | 029 | AP | Letter | 2004/06/15 | 下载 | 007337 | 029 | AP | Label | 2004/06/15 | 下载 | 007337 | 024 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 007337 | 048 | AP | 2014/01/21 | Manufacturing Change or Addition | 007337 | 047 | AP | 2013/09/24 | Manufacturing Change or Addition | 007337 | 046 | AP | 2010/07/28 | Labeling Revision | 007337 | 045 | AP | 2010/03/11 | Labeling Revision | 007337 | 043 | AP | 2006/08/11 | Formulation Revision | 007337 | 030 | AP | 2002/04/29 | Manufacturing Change or Addition | 007337 | 029 | AP | 2004/06/10 | Labeling Revision | 007337 | 027 | AP | 1995/03/17 | Control Supplement | 007337 | 025 | AP | 1994/04/19 | Control Supplement | 007337 | 024 | AP | 1989/06/14 | Labeling Revision | 007337 | 023 | AP | 1994/04/20 | Package Change | 007337 | 022 | AP | 1987/12/17 | Control Supplement | 007337 | 020 | AP | 1986/07/10 | Labeling Revision | 007337 | 018 | AP | 1983/11/03 | Package Change | 007337 | 016 | AP | 1982/03/04 | Control Supplement | 007337 | 014 | AP | 1980/01/24 | Formulation Revision | 007337 | 012 | AP | 1976/01/28 | Control Supplement | 007337 | 011 | AP | 1975/07/28 | Labeling Revision | 007337 | 010 | AP | 1975/03/31 | Control Supplement | 007337 | 009 | AP | 1975/03/31 | Control Supplement | 007337 | 000 | AP | 1950/04/12 | Approval |
|