药品名称 | ACTHAR | 申请号 | 007504 | 产品号 | 003 | 活性成分 | CORTICOTROPIN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 40 UNITS/VIAL | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 007504 | 020 | AP | 1992/04/20 | Labeling Revision | 007504 | 019 | AP | 1983/08/24 | Labeling Revision | 007504 | 018 | AP | 1981/03/26 | Labeling Revision | 007504 | 016 | AP | 1979/06/26 | Distributor | 007504 | 015 | AP | 1979/06/26 | Labeling Revision | 007504 | 014 | AP | 1977/10/05 | Labeling Revision | 007504 | 013 | AP | 1977/05/25 | Labeling Revision | 007504 | 010 | AP | 1975/12/30 | Labeling Revision | 007504 | 009 | AP | 1975/10/03 | Labeling Revision | 007504 | 000 | AP | 1950/07/03 | Approval |
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