药品名称 | CHLOR-TRIMETON | 申请号 | 007638 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 12MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | BAYER HEALTHCARE LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 007638 | 038 | AP | Letter | 2015/12/29 | 下载 | 007638 | 033 | AP | Letter | 2008/02/07 | 下载 | 007638 | 032 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 007638 | 038 | AP | 2015/12/23 | Manufacturing Change or Addition | 007638 | 033 | AP | 2008/02/04 | Labeling Revision | 007638 | 032 | AP | 2006/01/19 | Formulation Revision | 007638 | 029 | AP | 2002/03/06 | Expiration Date Change | 007638 | 028 | AP | 2001/01/26 | Control Supplement | 007638 | 027 | AP | 2000/05/19 | Control Supplement | 007638 | 025 | AP | 1998/11/17 | Control Supplement | 007638 | 024 | AP | 1997/10/20 | Labeling Revision | 007638 | 023 | AP | 1986/07/08 | Control Supplement | 007638 | 022 | AP | 1986/01/30 | OTC Labeling | 007638 | 021 | AP | 1984/09/18 | Package Change | 007638 | 018 | AP | 1986/01/30 | Labeling Revision | 007638 | 017 | AP | 1983/02/18 | Control Supplement | 007638 | 016 | AP | 1983/01/04 | Labeling Revision | 007638 | 015 | AP | 1982/08/30 | Control Supplement | 007638 | 013 | AP | 1982/05/07 | OTC Labeling | 007638 | 012 | AP | 1981/10/30 | Labeling Revision | 007638 | 011 | AP | 1980/06/11 | Manufacturing Change or Addition | 007638 | 010 | AP | 1980/07/30 | Control Supplement | 007638 | 009 | AP | 1980/07/03 | Control Supplement | 007638 | 008 | AP | 1980/02/01 | Package Change | 007638 | 007 | AP | 1979/12/20 | Labeling Revision | 007638 | 006 | AP | 1979/01/05 | Control Supplement | 007638 | 002 | AP | 1978/10/18 | Labeling Revision | 007638 | 000 | AP | 1950/08/15 | Approval |
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