药品名称 | BENEMID | 申请号 | 007898 | 产品号 | 004 | 活性成分 | PROBENECID | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 500MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MERCK AND CO INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 007898 | 045 | AP | 1998/04/23 | Labeling Revision | 007898 | 044 | AP | 1995/01/11 | Manufacturing Change or Addition | 007898 | 043 | AP | 1994/08/18 | Control Supplement | 007898 | 042 | AP | 1994/04/20 | Control Supplement | 007898 | 041 | AP | 1989/11/30 | Manufacturing Change or Addition | 007898 | 040 | AP | 1988/05/03 | Manufacturing Change or Addition | 007898 | 039 | AP | 1998/04/23 | Labeling Revision | 007898 | 038 | AP | 1988/05/12 | Labeling Revision | 007898 | 036 | AP | 1988/05/12 | Labeling Revision | 007898 | 035 | AP | 1988/05/12 | Labeling Revision | 007898 | 032 | AP | 1985/07/23 | Manufacturing Change or Addition | 007898 | 031 | AP | 1982/03/02 | Manufacturing Change or Addition | 007898 | 030 | AP | 1984/03/08 | Package Change | 007898 | 026 | AP | 1979/02/24 | Manufacturing Change or Addition | 007898 | 025 | AP | 1979/02/05 | Labeling Revision | 007898 | 023 | AP | 1979/01/25 | Final Printed Labeling - MarkIV | 007898 | 022 | AP | 1978/06/01 | Labeling Revision | 007898 | 021 | AP | 1978/09/22 | Control Supplement | 007898 | 019 | AP | 1979/12/03 | Package Change | 007898 | 018 | AP | 1978/10/11 | Control Supplement | 007898 | 017 | AP | 1977/08/26 | Labeling Revision | 007898 | 016 | AP | 1977/04/08 | Supplement | 007898 | 015 | AP | 1976/06/28 | Labeling Revision | 007898 | 014 | AP | 1976/06/28 | Other Amendment | 007898 | 000 | AP | 1951/04/26 | Approval |
|