LEUCOVORIN CALCIUM(LEUCOVORIN CALCIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LEUCOVORIN CALCIUM
申请号	008107	产品号	005
活性成分	LEUCOVORIN CALCIUM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	EQ 350MG BASE/VIAL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1989/04/05	申请机构	HOSPIRA INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
008107	055	AP	Letter	2003/12/22	下载
008107	054	AP	Review	2005/07/13	下载
008107	054	AP	Letter	2002/02/12	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
008107	055	AP	2003/12/17	Manufacturing Change or Addition
008107	054	AP	2002/02/12	Labeling Revision
008107	052	AP	1999/11/08	Manufacturing Change or Addition
008107	051	AP	1997/07/21	Labeling Revision
008107	050	AP	1996/05/24	Labeling Revision
008107	049	AP	1996/01/26	Control Supplement
008107	048	AP	1992/12/15	Labeling Revision
008107	046	AP	1990/09/11	Control Supplement
008107	043	AP	1989/08/23	Control Supplement
008107	042	AP	1992/03/10	Package Change
008107	040	AP	1991/12/12	New or Modified Indication
008107	039	AP	1988/08/31	New or Modified Indication
008107	038	AP	1989/04/05	Control Supplement
008107	036	AP	1988/05/23	Formulation Revision
008107	035	AP	1988/08/30	Labeling Revision
008107	034	AP	1987/01/30	Practioner Draft Labeling
008107	033	AP	1987/01/30	New Route of Administration
008107	032	AP	1987/01/30	New Dosage Regimen
008107	031	AP	1984/06/28	Formulation Revision
008107	030	AP	1984/02/22	Control Supplement
008107	029	AP	1983/03/29	Labeling Revision
008107	027	AP	1981/03/27	Labeling Revision
008107	026	AP	1981/01/27	Manufacturing Change or Addition
008107	025	AP	1980/12/22	Formulation Revision
008107	024	AP	1980/12/19	Formulation Revision
008107	023	AP	1980/09/04	Manufacturing Change or Addition
008107	022	AP	1980/02/05	Package Change
008107	021	AP	1980/01/16	Control Supplement
008107	020	AP	1980/04/28	Control Supplement
008107	019	AP	1979/07/25	Formulation Revision
008107	018	AP	1979/09/07	Manufacturing Change or Addition
008107	017	AP	1979/03/06	Control Supplement
008107	016	AP	1979/03/06	Formulation Revision
008107	015	AP	1979/03/09	Control Supplement
008107	014	AP	1977/11/11	Control Supplement
008107	013	AP	1977/08/15	Control Supplement
008107	000	AP	1952/06/20	Approval

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