药品名称 | BENOQUIN | 申请号 | 008173 | 产品号 | 003 | 活性成分 | MONOBENZONE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 20% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 008173 | 015 | AP | Label | 2003/03/28 | 下载 | 008173 | 015 | AP | Letter | 2003/04/15 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 008173 | 015 | AP | 2003/03/26 | Labeling Revision | 008173 | 014 | AP | 1998/03/16 | Manufacturing Change or Addition | 008173 | 013 | AP | 1997/11/07 | Control Supplement | 008173 | 012 | AP | 1997/09/23 | Control Supplement | 008173 | 011 | AP | 1997/04/03 | Control Supplement | 008173 | 010 | AP | 1997/01/31 | Control Supplement | 008173 | 009 | AP | 1995/01/17 | Labeling Revision | 008173 | 008 | AP | 1993/04/27 | Formulation Revision | 008173 | 007 | AP | 1993/04/27 | Manufacturing Change or Addition | 008173 | 006 | AP | 1984/08/08 | Labeling Revision | 008173 | 000 | AP | 1952/11/10 | Approval |
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