REGITINE(PHENTOLAMINE MESYLATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	REGITINE
申请号	008278	产品号	003
活性成分	PHENTOLAMINE MESYLATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	5MG/VIAL
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
008278	020	AP	1999/04/29	Manufacturing Change or Addition
008278	019	AP	1999/02/05	Manufacturing Change or Addition
008278	018	AP	1998/11/05	Manufacturing Change or Addition
008278	017	AP	1998/10/20	Manufacturing Change or Addition
008278	016	AP	1992/01/09	Control Supplement
008278	015	AP	1986/04/14	Control Supplement
008278	013	AP	1983/07/21	Package Change
008278	012	AP	1983/07/27	Manufacturing Change or Addition
008278	011	AP	1985/05/13	Practioner Draft Labeling
008278	010	AP	1981/09/09	Expiration Date Change
008278	009	AP	1981/02/18	Package Change
008278	008	AP	1980/01/07	Package Change
008278	007	AP	1977/02/11	Expiration Date Change
008278	006	AP	1977/04/12	Labeling Revision
008278	005	AP	1977/02/11	Formulation Revision
008278	000	AP	1952/01/30	Approval