APRESOLINE(HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	APRESOLINE
申请号	008303	产品号	001
活性成分	HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	25MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
008303	068	AP	Label	2008/01/22	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
008303	071	AP	1999/04/28	Package Change
008303	070	AP	1997/02/03	Control Supplement
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008303	066	AP	1993/12/27	Control Supplement
008303	065	AP	1992/01/03	Control Supplement
008303	064	AP	1991/08/05	Manufacturing Change or Addition
008303	063	AP	1991/06/19	Control Supplement
008303	062	AP	1989/03/07	Labeling Revision
008303	059	AP	1986/12/22	Labeling Revision
008303	058	AP	1985/09/13	Labeling Revision
008303	057	AP	1985/03/19	Control Supplement
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008303	053	AP	1983/12/15	Formulation Revision
008303	052	AP	1983/11/15	Formulation Revision
008303	050	AP	1983/07/15	Package Change
008303	049	AP	1982/08/23	Manufacturing Change or Addition
008303	048	AP	1982/05/05	Package Change
008303	047	AP	1985/04/18	Practioner Draft Labeling
008303	046	AP	1981/02/27	Labeling Revision
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008303	043	AP	1979/07/31	Package Change
008303	042	AP	1979/08/02	Package Change
008303	041	AP	1979/05/29	Control Supplement
008303	040	AP	1979/04/09	Package Change
008303	039	AP	1979/04/09	Package Change
008303	038	AP	1979/04/09	Package Change
008303	037	AP	1979/10/04	Labeling Revision
008303	036	AP	1979/10/04	Labeling Revision
008303	033	AP	1977/09/07	Control Supplement
008303	032	AP	1977/12/08	Package Change
008303	031	AP	1977/04/18	Formulation Revision
008303	029	AP	1977/04/18	Labeling Revision
008303	027	AP	1977/04/18	Formulation Revision
008303	025	AP	1977/07/11	Package Change
008303	024	AP	1976/04/19	Labeling Revision
008303	023	AP	1977/07/11	Labeling Revision
008303	021	AP	1977/07/11	Supplement
008303	000	AP	1953/01/15	Approval

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