H.P. ACTHAR GEL(CORTICOTROPIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	H.P. ACTHAR GEL
申请号	008372	产品号	008
活性成分	CORTICOTROPIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	80 UNITS/ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	MALLINCKRODT ARD INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
008372	051	AP	2016/04/19	Manufacturing Change or Addition
008372	050	AP	2016/03/14	Manufacturing Change or Addition
008372	049	AP	2016/03/11	Manufacturing Change or Addition
008372	048	AP	2016/03/04	Manufacturing Change or Addition
008372	047	AP	2014/01/17	Manufacturing Change or Addition
008372	045	AP	2012/07/05	Labeling Revision
008372	044	AP	2015/03/24	Labeling Revision
008372	035	AP	2002/11/06	Expiration Date Change
008372	034	AP	1999/07/15	Manufacturing Change or Addition
008372	033	AP	1998/12/15	Package Change
008372	031	AP	1994/04/05	Package Change
008372	030	AP	1993/03/26	Package Change
008372	029	AP	1992/04/22	Labeling Revision
008372	028	AP	1985/03/25	Manufacturing Change or Addition
008372	027	AP	1985/01/15	Expiration Date Change
008372	026	AP	1984/08/29	Expiration Date Change
008372	025	AP	1983/08/24	Labeling Revision
008372	024	AP	1981/03/26	Labeling Revision
008372	022	AP	1979/06/26	Expiration Date Change
008372	021	AP	1979/06/26	Labeling Revision
008372	020	AP	1979/06/26	Distributor
008372	018	AP	1979/06/26	Labeling Revision
008372	017	AP	1978/03/14	Labeling Revision
008372	016	AP	1977/10/05	Labeling Revision
008372	015	AP	1977/06/01	Labeling Revision
008372	000	AP	1952/04/29	Approval