药品名称 | ANECTINE | 申请号 | 008453 | 产品号 | 003 | 活性成分 | SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANDOZ CANADA INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 008453 | 027 | AP | Label | 2010/11/22 | 下载 | 008453 | 027 | AP | Letter | 2010/11/30 | 下载 | 008453 | 012 | AP | Review | 2000/06/12 | 下载 | 008453 | 006 | AP | Review | 2000/06/12 | 下载 | 008453 | 004 | AP | Review | 2000/06/12 | 下载 | 008453 | 001 | AP | Review | 2000/06/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 008453 | 032 | AP | 2016/01/25 | Manufacturing Change or Addition | 008453 | 030 | AP | 2013/01/17 | Manufacturing Change or Addition | 008453 | 027 | AP | 2010/11/22 | Labeling Revision | 008453 | 019 | AP | 2000/10/02 | Labeling Revision | 008453 | 018 | AP | 1997/04/10 | Manufacturing Change or Addition | 008453 | 017 | AP | 1994/11/28 | Labeling Revision | 008453 | 016 | AP | 2000/09/26 | Labeling Revision | 008453 | 015 | AP | 1993/10/29 | Labeling Revision | 008453 | 014 | AP | 1987/11/10 | Labeling Revision | 008453 | 013 | AP | 1985/05/01 | Labeling Revision | 008453 | 012 | AP | 1982/02/11 | Package Change | 008453 | 011 | AP | 1981/05/15 | Control Supplement | 008453 | 010 | AP | 1981/02/12 | Control Supplement | 008453 | 009 | AP | 1981/12/22 | Labeling Revision | 008453 | 008 | AP | 1980/11/21 | Control Supplement | 008453 | 007 | AP | 1985/05/22 | Formulation Revision | 008453 | 006 | AP | 1978/03/30 | Control Supplement | 008453 | 004 | AP | 1975/12/05 | Labeling Revision | 008453 | 001 | AP | 1973/06/22 | Final Printed Labeling - MarkIV | 008453 | 000 | AP | 1952/08/20 | Approval |
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