| 药品名称 | DARAPRIM | | 申请号 | 008578 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PYRIMETHAMINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 25MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | TURING PHARMACEUTICALS AG
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 008578 | 016 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | | 008578 | 016 | AP | Label | 2003/12/01 | 下载 | | 008578 | 015 | AP | Letter | 2004/06/02 | 下载 | | 008578 | 015 | AP | Label | 2002/10/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 008578 | 016 | AP | 2003/11/18 | Labeling Revision | | 008578 | 015 | AP | 2002/10/10 | Labeling Revision | | 008578 | 014 | AP | 1998/04/08 | Labeling Revision | | 008578 | 013 | AP | 1997/03/25 | Labeling Revision | | 008578 | 010 | AP | 1998/04/08 | Labeling Revision | | 008578 | 009 | AP | 1988/10/17 | Labeling Revision | | 008578 | 008 | AP | 1987/02/20 | Practioner Draft Labeling | | 008578 | 000 | AP | 1953/01/23 | Approval |
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