药品名称 | NYDRAZID | 申请号 | 008662 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ISONIAZID | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 100MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | SANDOZ INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 008662 | 018 | AP | 2002/06/19 | Expiration Date Change | 008662 | 017 | AP | 2002/02/05 | Manufacturing Change or Addition | 008662 | 016 | AP | 2001/05/25 | Package Change | 008662 | 015 | AP | 1997/08/08 | Labeling Revision | 008662 | 014 | AP | 1992/12/31 | Manufacturing Change or Addition | 008662 | 012 | AP | 1985/07/23 | Manufacturing Change or Addition | 008662 | 011 | AP | 1986/11/10 | Practioner Draft Labeling | 008662 | 010 | AP | 1988/06/14 | Labeling Revision | 008662 | 009 | AP | 1979/04/17 | Labeling Revision | 008662 | 008 | AP | 1978/05/15 | Final Printed Labeling - MarkIV | 008662 | 006 | AP | 1976/05/28 | Labeling Revision | 008662 | 000 | AP | 1952/09/29 | Approval |
|