ISONIAZID(ISONIAZID) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ISONIAZID
申请号	008678	产品号	003
活性成分	ISONIAZID	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	300MG
治疗等效代码	AA	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	SANDOZ INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
008678	028	AP	2016/07/13	Labeling Revision
008678	026	AP	2007/04/23	Labeling Revision
008678	025	AP	2007/04/23	Labeling Revision
008678	023	AP	2000/07/13	Manufacturing Change or Addition
008678	022	AP	2000/02/07	Manufacturing Change or Addition
008678	021	AP	1997/03/06	Labeling Revision
008678	020	AP	1995/11/21	Package Change
008678	019	AP	1996/08/01	Labeling Revision
008678	018	AP	1992/08/10	Manufacturing Change or Addition
008678	017	AP	1992/08/10	Manufacturing Change or Addition
008678	016	AP	1988/09/23	Manufacturing Change or Addition
008678	015	AP	1985/05/09	Manufacturing Change or Addition
008678	014	AP	1987/09/10	Labeling Revision
008678	012	AP	1984/01/04	Control Supplement
008678	011	AP	1983/08/19	Control Supplement
008678	010	AP	1983/08/19	Control Supplement
008678	009	AP	1983/03/28	Control Supplement
008678	008	AP	1983/03/28	Control Supplement
008678	007	AP	1980/09/30	Control Supplement
008678	000	AP	1952/11/17	Approval