| 药品名称 | FURADANTIN | | 申请号 | 008693 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | NITROFURANTOIN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PROCTER AND GAMBLE PHARMACEUTICALS INC SUB PROCTER AND GAMBLE CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 008693 | 025 | AP | Review | 2006/05/10 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 008693 | 030 | AP | 1997/07/16 | Labeling Revision | | 008693 | 029 | AP | 1997/03/27 | Labeling Revision | | 008693 | 028 | AP | 1998/02/17 | Labeling Revision | | 008693 | 027 | AP | 1993/08/09 | Control Supplement | | 008693 | 026 | AP | 1998/02/17 | Labeling Revision | | 008693 | 025 | AP | 1988/05/13 | Labeling Revision | | 008693 | 021 | AP | 1983/07/14 | Manufacturing Change or Addition | | 008693 | 020 | AP | 1993/05/18 | New or Modified Indication | | 008693 | 019 | AP | 1982/11/18 | Labeling Revision | | 008693 | 017 | AP | 1979/06/29 | Manufacturing Change or Addition | | 008693 | 016 | AP | 1979/12/17 | Labeling Revision | | 008693 | 015 | AP | 1979/03/16 | Package Change | | 008693 | 011 | AP | 1976/05/11 | Manufacturing Change or Addition | | 008693 | 010 | AP | 1976/06/30 | Manufacturing Change or Addition | | 008693 | 000 | AP | 1953/02/06 | Approval |
|