药品名称 | CORTEF | 申请号 | 008697 | 产品号 | 002 | 活性成分 | HYDROCORTISONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 20MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 008697 | 033 | AP | Letter | 2016/09/09 | 下载 | 008697 | 033 | AP | Label | 2016/09/09 | 下载 | 008697 | 032 | AP | Label | 2016/09/09 | 下载 | 008697 | 032 | AP | Letter | 2016/09/09 | 下载 | 008697 | 021 | AP | Label | 2015/04/15 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 008697 | 033 | AP | 2016/09/08 | Labeling Revision | 008697 | 032 | AP | 2016/09/08 | Labeling Revision | 008697 | 025 | AP | 2001/03/16 | Manufacturing Change or Addition | 008697 | 021 | AP | 1993/12/28 | Labeling Revision | 008697 | 020 | AP | 1993/12/08 | Manufacturing Change or Addition | 008697 | 016 | AP | 1983/03/09 | Control Supplement | 008697 | 014 | AP | 1978/02/08 | Labeling Revision | 008697 | 000 | AP | 1952/12/15 | Approval |
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