药品名称CORTEF
申请号008697产品号003
活性成分HYDROCORTISONE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格5MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期Approved Prior to Jan 1, 1982申请机构PHARMACIA AND UPJOHN CO
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
008697033APLetter2016/09/09下载
008697033APLabel2016/09/09下载
008697032APLabel2016/09/09下载
008697032APLetter2016/09/09下载
008697021APLabel2015/04/15下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
008697033AP2016/09/08Labeling Revision
008697032AP2016/09/08Labeling Revision
008697025AP2001/03/16Manufacturing Change or Addition
008697021AP1993/12/28Labeling Revision
008697020AP1993/12/08Manufacturing Change or Addition
008697016AP1983/03/09Control Supplement
008697014AP1978/02/08Labeling Revision
008697000AP1952/12/15Approval