| 药品名称 | DIBENZYLINE | | 申请号 | 008708 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | CONCORDIA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 008708 | 025 | AP | Letter | 2008/04/09 | 下载 | | 008708 | 025 | AP | Label | 2008/04/16 | 下载 | | 008708 | 025 | AP | Review | 2012/02/28 | 下载 | | 008708 | 023 | AP | Review | 2011/10/10 | 下载 | | 008708 | 023 | AP | Letter | 2004/01/09 | 下载 | | 008708 | 022 | AP | Letter | 2004/06/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 008708 | 025 | AP | 2008/04/03 | Labeling Revision | | 008708 | 023 | AP | 2003/12/30 | Labeling Revision | | 008708 | 022 | AP | 2003/01/15 | Labeling Revision | | 008708 | 021 | AP | 2001/03/30 | Manufacturing Change or Addition | | 008708 | 020 | AP | 1995/02/03 | Manufacturing Change or Addition | | 008708 | 019 | AP | 1991/07/12 | Control Supplement | | 008708 | 018 | AP | 1991/03/01 | Manufacturing Change or Addition | | 008708 | 017 | AP | 1988/07/28 | Control Supplement | | 008708 | 016 | AP | 1984/05/25 | Labeling Revision | | 008708 | 015 | AP | 1987/05/27 | Practioner Draft Labeling | | 008708 | 012 | AP | 1983/03/15 | Labeling Revision | | 008708 | 000 | AP | 1953/01/26 | Approval |
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