| 药品名称 | PAMINE FORTE | | 申请号 | 008848 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | METHSCOPOLAMINE BROMIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2003/03/25 | 申请机构 | FOUGERA PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 008848 | 025 | AP | Letter | 2005/05/18 | 下载 | | 008848 | 024 | AP | Letter | 2004/06/14 | 下载 | | 008848 | 018 | AP | Review | 2006/10/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 008848 | 025 | AP | 2005/05/16 | Manufacturing Change or Addition | | 008848 | 024 | AP | 2003/03/25 | Formulation Revision | | 008848 | 023 | AP | 2001/06/22 | Formulation Revision | | 008848 | 022 | AP | 1999/11/08 | Package Change | | 008848 | 021 | AP | 1999/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 008848 | 020 | AP | 1997/10/24 | Manufacturing Change or Addition | | 008848 | 018 | AP | 1986/09/04 | Labeling Revision | | 008848 | 017 | AP | 1989/08/02 | Practioner Draft Labeling | | 008848 | 016 | AP | 1980/11/28 | Supplement | | 008848 | 015 | AP | 1980/11/28 | Labeling Revision | | 008848 | 014 | AP | 1980/11/28 | Expiration Date Change | | 008848 | 000 | AP | 1953/04/09 | Approval |
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