| 药品名称 | OPHTHAINE | | 申请号 | 008883 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | PROPARACAINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.5% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | APOTHECON INC DIV BRISTOL MYERS SQUIBB
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 008883 | 014 | AP | 1988/08/08 | Manufacturing Change or Addition | | 008883 | 013 | AP | 1986/11/05 | Control Supplement | | 008883 | 012 | AP | 1984/05/03 | Package Change | | 008883 | 011 | AP | 1985/07/26 | Manufacturing Change or Addition | | 008883 | 010 | AP | 1983/03/22 | Control Supplement | | 008883 | 009 | AP | 1982/05/08 | Practioner Draft Labeling | | 008883 | 008 | AP | 1979/10/04 | Control Supplement | | 008883 | 007 | AP | 1978/08/24 | Control Supplement | | 008883 | 006 | AP | 1978/09/28 | Labeling Revision | | 008883 | 005 | AP | 1978/09/28 | Labeling Revision | | 008883 | 000 | AP | 1953/07/01 | Approval |
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