| 药品名称 | 8-MOP | | 申请号 | 009048 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METHOXSALEN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009048 | 037 | AP | Label | 2003/03/28 | 下载 | | 009048 | 037 | AP | Letter | 2003/04/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009048 | 048 | AP | 2015/07/30 | Manufacturing Change or Addition | | 009048 | 047 | AP | 2015/07/28 | Manufacturing Change or Addition | | 009048 | 046 | AP | 2013/09/20 | Labeling Revision | | 009048 | 045 | AP | 2013/03/22 | Manufacturing Change or Addition | | 009048 | 040 | AP | 2001/10/31 | Control Supplement | | 009048 | 038 | AP | 2000/04/05 | Control Supplement | | 009048 | 037 | AP | 2003/03/26 | Labeling Revision | | 009048 | 036 | AP | 1998/04/07 | Control Supplement | | 009048 | 035 | AP | 1998/03/16 | Manufacturing Change or Addition | | 009048 | 034 | AP | 1997/09/23 | Control Supplement | | 009048 | 033 | AP | 1997/09/23 | Control Supplement | | 009048 | 031 | AP | 1996/01/25 | Manufacturing Change or Addition | | 009048 | 030 | AP | 1988/03/23 | New or Modified Indication | | 009048 | 025 | AP | 1984/04/16 | Labeling Revision | | 009048 | 022 | AP | 1983/04/21 | Labeling Revision | | 009048 | 021 | AP | 1982/05/07 | Labeling Revision | | 009048 | 020 | AP | 1982/05/07 | Labeling Revision | | 009048 | 006 | AP | 1975/04/04 | Labeling Revision | | 009048 | 005 | AP | 1974/11/13 | Supplement | | 009048 | 000 | AP | 1954/12/03 | Approval |
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