| 药品名称 | FURADANTIN | | 申请号 | 009175 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NITROFURANTOIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 25MG/5ML | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | CASPER PHARMA LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009175 | 039 | AP | Letter | 2010/10/19 | 下载 | | 009175 | 038 | AP | Letter | 2010/11/02 | 下载 | | 009175 | 038 | AP | Label | 2016/03/18 | 下载 | | 009175 | 037 | AP | Label | 2009/02/10 | 下载 | | 009175 | 037 | AP | Letter | 2009/02/13 | 下载 | | 009175 | 036 | AP | Label | 2013/11/04 | 下载 | | 009175 | 036 | AP | Letter | 2013/11/07 | 下载 | | 009175 | 033 | AP | Letter | 2008/06/03 | 下载 | | 009175 | 019 | AP | Review | 2006/05/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009175 | 044 | AP | 2016/07/11 | Manufacturing Change or Addition | | 009175 | 043 | AP | 2014/11/03 | Manufacturing Change or Addition | | 009175 | 039 | AP | 2010/10/14 | Labeling Revision | | 009175 | 038 | AP | 2010/10/27 | Labeling Revision | | 009175 | 037 | AP | 2009/02/06 | Labeling Revision | | 009175 | 036 | AP | 2013/11/04 | Labeling Revision | | 009175 | 033 | AP | 2008/05/30 | Labeling Revision | | 009175 | 026 | AP | 1999/08/25 | Labeling Revision | | 009175 | 025 | AP | 1998/12/03 | Package Change | | 009175 | 024 | AP | 1996/10/15 | Expiration Date Change | | 009175 | 023 | AP | 1997/03/27 | Labeling Revision | | 009175 | 022 | AP | 1998/04/07 | Labeling Revision | | 009175 | 021 | AP | 1993/08/09 | Control Supplement | | 009175 | 020 | AP | 1999/02/11 | Labeling Revision | | 009175 | 019 | AP | 1988/05/13 | Labeling Revision | | 009175 | 016 | AP | 1987/06/12 | Labeling Revision | | 009175 | 015 | AP | 1993/05/18 | New or Modified Indication | | 009175 | 013 | AP | 1982/11/18 | Labeling Revision | | 009175 | 012 | AP | 1987/06/12 | Labeling Revision | | 009175 | 011 | AP | 1979/12/17 | Labeling Revision | | 009175 | 008 | AP | 1978/01/03 | Manufacturing Change or Addition | | 009175 | 006 | AP | 1973/11/23 | Supplement | | 009175 | 000 | AP | 1953/12/23 | Approval |
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