| 药品名称 | COGENTIN | | 申请号 | 009193 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | BENZTROPINE MESYLATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 2MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | MERCK AND CO INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 009193 | 037 | AP | Letter | 2001/05/22 | 下载 | | 009193 | 000 | AP | Letter | 2003/04/16 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 009193 | 037 | AP | 2001/05/22 | Labeling Revision | | 009193 | 036 | AP | 1996/04/15 | Manufacturing Change or Addition | | 009193 | 035 | AP | 1994/06/01 | Manufacturing Change or Addition | | 009193 | 034 | AP | 1996/09/26 | Labeling Revision | | 009193 | 032 | AP | 1988/04/08 | Package Change | | 009193 | 031 | AP | 1988/01/20 | Manufacturing Change or Addition | | 009193 | 030 | AP | 1986/08/25 | Control Supplement | | 009193 | 029 | AP | 1986/01/14 | Labeling Revision | | 009193 | 028 | AP | 1984/09/13 | Package Change | | 009193 | 027 | AP | 1984/08/15 | Package Change | | 009193 | 026 | AP | 1982/09/03 | Manufacturing Change or Addition | | 009193 | 025 | AP | 1982/09/03 | Manufacturing Change or Addition | | 009193 | 023 | AP | 1981/06/02 | Package Change | | 009193 | 022 | AP | 1981/05/14 | Control Supplement | | 009193 | 021 | AP | 1979/10/05 | Labeling Revision | | 009193 | 020 | AP | 1979/04/19 | Labeling Revision | | 009193 | 018 | AP | 1980/05/01 | Control Supplement | | 009193 | 017 | AP | 1977/03/01 | Package Change | | 009193 | 016 | AP | 1977/05/05 | Labeling Revision | | 009193 | 014 | AP | 1975/01/15 | Labeling Revision | | 009193 | 010 | AP | 1974/07/01 | Other Amendment | | 009193 | 000 | AP | 1954/03/05 | Approval |
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